昊海生物科技(06826)控股子公司模注成型、疏水性人工晶状体产...
认证网 (2021/2/2 11:16:35) 浏览:306 评论:0
智通财经APP讯，昊海生物科技(06826)发布公告，该公司控股子公司河南赛美视生物科技有限公司及其美国全资子公司 Simedice Biotechnologies Inc.于近日分别获得了关于可折叠、疏水性丙烯酸酯、单焦、非球面人工晶状体产品(本产品)的欧盟 CE 认证证书。本产品生产工艺采用创新性模注成型技术，系公司首个于全球范围内获得上市许可的疏水性人工晶状体产品。
本产品系公司首个于全球范围内获得上市许可的拥有自主知识产权的疏水性人工晶状体产品。获得欧盟 CE 认证表明上述产品符合欧盟相关要求，具备欧盟市场的准入条件，可以在欧盟和相关海外市场进行销售，对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。本产品目前尚未实际形成销售，故上述认证的获得暂时对公司营业收入、利润无影响。
同时，本产品获得认证标志着本公司自有人工晶状体产品在原仅有亲水系列基础上，成功拓展至疏水系列人工晶状体产品线。亦使公司成为国内唯一同时掌握亲水和疏水两种工艺路线且拥有获准上市销售产品的人工晶状体制造商。
公司后续还将利用本产品所应用的创新性模注工艺平台开发预装、散光矫正、多焦点等全系列疏水性高端晶体产品，该工艺的应用将显着降低公司人工晶状体系列产品的生产成本，并制造出性能稳定的高品质人工晶状体，提高产品合格率，改善手术后视觉质量。
本产品系公司首个于全球范围内获得上市许可的拥有自主知识产权的疏水性人工晶状体产品。获得欧盟 CE 认证表明上述产品符合欧盟相关要求，具备欧盟市场的准入条件，可以在欧盟和相关海外市场进行销售，对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。本产品目前尚未实际形成销售，故上述认证的获得暂时对公司营业收入、利润无影响。
同时，本产品获得认证标志着本公司自有人工晶状体产品在原仅有亲水系列基础上，成功拓展至疏水系列人工晶状体产品线。亦使公司成为国内唯一同时掌握亲水和疏水两种工艺路线且拥有获准上市销售产品的人工晶状体制造商。
公司后续还将利用本产品所应用的创新性模注工艺平台开发预装、散光矫正、多焦点等全系列疏水性高端晶体产品，该工艺的应用将显着降低公司人工晶状体系列产品的生产成本，并制造出性能稳定的高品质人工晶状体，提高产品合格率，改善手术后视觉质量。
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