迪瑞医疗(300396.SZ)：3项医疗器械产品取得CE认证证书
认证网 (2021/1/29 11:35:23) 浏览:283 评论:0
格隆汇 1 月 28日丨迪瑞医疗(300396.SZ)公布，公司的3项医疗器械产品于近日取得了CE认证证书，产品名称分别为超敏C反应蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、血清淀粉样蛋白A测定试剂盒(化学发光免疫分析法)、环孢霉素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)。
化学发光免疫分析是体外诊断行业最重要的细分项目之一，公司目前发光产品可以进行甲状腺功能、传染病、性激素、骨代谢、炎症、肿瘤标志物、糖代谢、心肌标志物、肾功能、高血压、肝纤维化、贫血等项目的检测。公司化学发光免疫分析仪器可以满足不同规模的终端需求。目前，公司化学发光免疫分析试剂相关产品注册证拥有近90项，是国内体外诊断行业化学发光检测项目较为齐全的厂家之一。在未来发展中，公司将继续开发补充临床高价值检验项目，持续丰富体外诊断产品覆盖领域，助力公司快速发展。
上述产品取得CE认证证书，表明了该产品符合欧盟相关要求，已经具备欧盟市场的准入条件，将进一步增强公司产品的综合竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。
化学发光免疫分析是体外诊断行业最重要的细分项目之一，公司目前发光产品可以进行甲状腺功能、传染病、性激素、骨代谢、炎症、肿瘤标志物、糖代谢、心肌标志物、肾功能、高血压、肝纤维化、贫血等项目的检测。公司化学发光免疫分析仪器可以满足不同规模的终端需求。目前，公司化学发光免疫分析试剂相关产品注册证拥有近90项，是国内体外诊断行业化学发光检测项目较为齐全的厂家之一。在未来发展中，公司将继续开发补充临床高价值检验项目，持续丰富体外诊断产品覆盖领域，助力公司快速发展。
上述产品取得CE认证证书，表明了该产品符合欧盟相关要求，已经具备欧盟市场的准入条件，将进一步增强公司产品的综合竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。
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