激光雕刻机FDA注册认需要测试报告
认证网 (2021/1/25 11:35:41) 浏览:464 评论:0
激光雕刻机FDA注册认需要测试报告,
激光产品FDA注册准备资料:
1,符合型证明材料,包括但不限于:适用fda标准的说明、对标准测试程序说明和结果证明、符合性标签的样板、GMP质量控制说明。
2,符合要求的产品铭牌标签样板。
3,技术规格书、符合规格的测试结果证明。
4、美代信息。
5、已销或已确定但待销美国的产品数量明细统计表、库存明细统计表、每个型号产品的出厂测试报告、生产地址详细信息。
激光产品FDA注册准备资料:
1,符合型证明材料,包括但不限于:适用fda标准的说明、对标准测试程序说明和结果证明、符合性标签的样板、GMP质量控制说明。
2,符合要求的产品铭牌标签样板。
3,技术规格书、符合规格的测试结果证明。
4、美代信息。
5、已销或已确定但待销美国的产品数量明细统计表、库存明细统计表、每个型号产品的出厂测试报告、生产地址详细信息。
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