迪瑞医疗(300396.SZ)：4项医疗器械产品取得CE认证证书
认证网 (2020/12/18 11:33:25) 浏览:270 评论:0
格隆汇 12 月 15日丨迪瑞医疗(300396.SZ)公布，公司的4项医疗器械产品于近日取得了CE认证证书，产品名称为干化学尿液分析仪、核酸提取仪、新型冠状病毒IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)、新型冠状病毒总抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)。
尿液分析技术目前在国内外已经成为临床检验项目的常规检测技术，随着国内厂商技术不断进步，与国外尿液分析产品的差距不断缩小，在二级及基层医院市场逐渐完成了进口产品替代，并不断抢占进口尿液分析产品的市场份额。公司在尿液分析领域多年来积累了较强的产品、品牌优势和技术储备，在国际上处于领先水平。
此次取得的核酸提取仪(NUE-1000)采用磁棒配合磁套，通过磁棒转移磁珠的方式完成核酸的捕获、清洗和洗脱，自动实现对临床样本中核酸的提取、纯化。多年来，公司在仪器研发方面积累了较强的优势。
此次取得的两款新型冠状病毒抗体检测产品可用于流行病学研究，有助于了解疾病传播情况，也可结合核酸检测用于辅助诊断疑似新型冠状病毒肺炎患者，可满足疫情防控的需要。
上述产品取得 CE认证证书，表明了该产品符合欧盟相关要求，已经具备欧盟市场的准入条件，将进一步增强公司产品的综合竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。公司积极开拓国际市场，多年积累的渠道优势明显。
尿液分析技术目前在国内外已经成为临床检验项目的常规检测技术，随着国内厂商技术不断进步，与国外尿液分析产品的差距不断缩小，在二级及基层医院市场逐渐完成了进口产品替代，并不断抢占进口尿液分析产品的市场份额。公司在尿液分析领域多年来积累了较强的产品、品牌优势和技术储备，在国际上处于领先水平。
此次取得的核酸提取仪(NUE-1000)采用磁棒配合磁套，通过磁棒转移磁珠的方式完成核酸的捕获、清洗和洗脱，自动实现对临床样本中核酸的提取、纯化。多年来，公司在仪器研发方面积累了较强的优势。
此次取得的两款新型冠状病毒抗体检测产品可用于流行病学研究，有助于了解疾病传播情况，也可结合核酸检测用于辅助诊断疑似新型冠状病毒肺炎患者，可满足疫情防控的需要。
上述产品取得 CE认证证书，表明了该产品符合欧盟相关要求，已经具备欧盟市场的准入条件，将进一步增强公司产品的综合竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。公司积极开拓国际市场，多年积累的渠道优势明显。
检测认证热线：18768485300 & QQ在线服务:
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