大渡口造新冠病毒核酸试剂盒获欧盟CE认证
认证网 (2020/3/12 12:25:57) 浏览:315 评论:0
作为一家专业从事体外诊断试剂及仪器研发生产的高科技企业,大渡口区生物医药企业——重庆中元汇吉生物技术有限公司自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒、核酸提取试剂盒已于3月9日成功获得欧盟CE(CONFORMITE EUROPEENNE)认证。
据介绍,中元汇吉生物研发的“核酸提取试剂盒”最快9分钟可批量提取32人份样本,搭配“新型冠状病毒核酸检测试剂盒”整体检测时间缩短至1小时。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,产品要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,表明该产品达到欧盟医疗器械相关技术要求,目前已完成欧盟主管当局登记注册,具备欧盟市场的准入条件。
据介绍,中元汇吉生物研发的“核酸提取试剂盒”最快9分钟可批量提取32人份样本,搭配“新型冠状病毒核酸检测试剂盒”整体检测时间缩短至1小时。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,产品要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,表明该产品达到欧盟医疗器械相关技术要求,目前已完成欧盟主管当局登记注册,具备欧盟市场的准入条件。
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