诺思兰德一条滴眼液生产线通过GMP认证
认证网 (2020/1/7 11:49:32) 浏览:333 评论:0
新三板公司诺思兰德6日披露，近日，公司子公司北京汇恩兰德制药有限公司(以下简称：汇恩兰德)收到《北京市药品监督管理局关于药品 GMP 检查结果的通知》，标志着汇恩兰德单剂量生产线(02 线)顺利通过GMP认证。
汇恩兰德本次通过 GMP 认证的单剂量滴眼液生产线，认证的品种为玻璃酸钠滴眼液。该生产线引入了“吹、灌、封”全自动化无菌滴眼液生产设备，年生产能力7500万支。至此，汇恩兰德共有两条滴眼液生产线通过GMP认证，具备了同时生产单剂量和多剂量滴眼液的资质，同时表明汇恩兰德生产的滴眼液质量可控，建立健全了良好的药品生产质量管理体系。
本次认证用产品为0.3%单剂量玻璃酸钠滴眼液，规格为0.8ml/支，具有无菌和无防腐剂的明显优点，其适应症为干眼症。
汇恩兰德本次通过 GMP 认证的单剂量滴眼液生产线，认证的品种为玻璃酸钠滴眼液。该生产线引入了“吹、灌、封”全自动化无菌滴眼液生产设备，年生产能力7500万支。至此，汇恩兰德共有两条滴眼液生产线通过GMP认证，具备了同时生产单剂量和多剂量滴眼液的资质，同时表明汇恩兰德生产的滴眼液质量可控，建立健全了良好的药品生产质量管理体系。
本次认证用产品为0.3%单剂量玻璃酸钠滴眼液，规格为0.8ml/支，具有无菌和无防腐剂的明显优点，其适应症为干眼症。
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