复星医药青蒿素制剂获世界卫生组织预认证
认证网 (2019/11/22 14:16:06) 浏览:351 评论:0
11月21日晚间，复星医药(600196)发布公告称，旗下控股子公司桂林南药股份有限公司(下称“桂林南药”)研制的双氢青蒿素磷酸哌喹分散片、双氢青蒿素磷酸哌喹片通过WHOPrequalification(世界卫生组织药品预认证，下称“WHOPQ认证”)。其中，“双氢青蒿素磷酸哌喹分散片”为首个适用于儿童的双氢青蒿素磷酸哌喹类剂型。
2015年，我国女科学家屠呦呦凭借“发现医治疟疾的新疗法”的贡献，共享了当年的诺贝尔生理学奖，实现了我国在诺奖自然科学领域的零的突破。而谈及屠呦呦，不得不提青蒿素。目前青蒿素类抗疟药品主要由世界卫生组织、全球基金、政府基金等采购。于全球上市的青蒿素类抗疟药品主要包括用于一般疟疾治疗的青蒿素类复方口服药物和用于重症疟疾治疗的青蒿素类注射剂。
世界卫生组织自2000年起在全球范围内开始推荐使用含有青蒿素及其衍生物的复方药物用于无并发症疟疾的治疗。2010年更新后的第二版《疟疾治疗指南》中列入第5个复方青蒿素类口服制剂——双氢青蒿素磷酸哌喹片。
2015年，世卫组织第三版《疟疾治疗指南》根据最新的药代动力学研究成果调整了该药物的用药剂量，使之更精确，从而减少不良反应的发生。复星医药旗下桂林南药研发生产的D-ARTEPPDispersible(双氢青蒿素磷酸哌喹分散片)以及D-ARTEPP(双氢青蒿素磷酸哌喹片)成为市场上最早采纳这一新剂量的双氢青蒿素磷酸哌喹产品。
尽管首个双氢青蒿素磷酸哌喹片早在2011年就通过WHOPQ认证，但由于儿童剂型迟迟未能推出，局限了该产品在疟疾流行地区的推广使用。随着D-ARTEPPDispersible通过WHOPQ认证，其易于儿童服用的分散片剂型将大大提升儿童的服药依从性，成为非洲抗击疟疾的又一重磅武器。
在疟疾治疗领域，截止到目前，复星医药通过WHOPQ认证的抗疟药产品数已达到19个，是拥有通过WHOPQ认证抗疟药最多的制药企业。据不完全统计，自2010年通过WHO-PQ认证以来，复星医药已向国际市场供应了超过1.2亿支注射用青蒿琥酯，帮助全球2400多万重症疟疾患者重获健康，其中大部分是5岁以下非洲儿童，为降低非洲地区疟疾死亡率做出贡献。2019年4月，通过和美国疾病预防和控制中心(CDC)合作，复星医药的抗疟创新药Artesun进入美国市场。
2015年，我国女科学家屠呦呦凭借“发现医治疟疾的新疗法”的贡献，共享了当年的诺贝尔生理学奖，实现了我国在诺奖自然科学领域的零的突破。而谈及屠呦呦，不得不提青蒿素。目前青蒿素类抗疟药品主要由世界卫生组织、全球基金、政府基金等采购。于全球上市的青蒿素类抗疟药品主要包括用于一般疟疾治疗的青蒿素类复方口服药物和用于重症疟疾治疗的青蒿素类注射剂。
世界卫生组织自2000年起在全球范围内开始推荐使用含有青蒿素及其衍生物的复方药物用于无并发症疟疾的治疗。2010年更新后的第二版《疟疾治疗指南》中列入第5个复方青蒿素类口服制剂——双氢青蒿素磷酸哌喹片。
2015年，世卫组织第三版《疟疾治疗指南》根据最新的药代动力学研究成果调整了该药物的用药剂量，使之更精确，从而减少不良反应的发生。复星医药旗下桂林南药研发生产的D-ARTEPPDispersible(双氢青蒿素磷酸哌喹分散片)以及D-ARTEPP(双氢青蒿素磷酸哌喹片)成为市场上最早采纳这一新剂量的双氢青蒿素磷酸哌喹产品。
尽管首个双氢青蒿素磷酸哌喹片早在2011年就通过WHOPQ认证，但由于儿童剂型迟迟未能推出，局限了该产品在疟疾流行地区的推广使用。随着D-ARTEPPDispersible通过WHOPQ认证，其易于儿童服用的分散片剂型将大大提升儿童的服药依从性，成为非洲抗击疟疾的又一重磅武器。
在疟疾治疗领域，截止到目前，复星医药通过WHOPQ认证的抗疟药产品数已达到19个，是拥有通过WHOPQ认证抗疟药最多的制药企业。据不完全统计，自2010年通过WHO-PQ认证以来，复星医药已向国际市场供应了超过1.2亿支注射用青蒿琥酯，帮助全球2400多万重症疟疾患者重获健康，其中大部分是5岁以下非洲儿童，为降低非洲地区疟疾死亡率做出贡献。2019年4月，通过和美国疾病预防和控制中心(CDC)合作，复星医药的抗疟创新药Artesun进入美国市场。
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