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海慈药业四季度要完成 6个原料药新品GMP认证

认证网 (2019/11/5 15:35:10)  浏览:313  评论:0
        这阵子,坐落于泰州滨江工业园区的江苏海慈生物药业有限公司格外忙碌。“作为扬子江药业集团旗下原料药生产基地,我们所产多种高附加值原料药处于行业‘金字塔’的‘塔尖’,支撑着全国医药百强龙头扬子江药业集团数百亿元的成品药生产。”海慈药业总经理马振千告诉记者,一进入10月,他们便调高“加速跑”的频率发力冲刺,力争全年实现利税4.5亿元、同比增长30%。
  
  据了解,当前,海慈药业首先是全力以赴确保供货。在前三季度已完成地佐辛、盐酸右美托咪定、枸地氯雷他定等16个品种供货的基础上,四季度将增加替加环素、帕瑞昔布钠等5个新品种供货,实现21个品种的供货。
  
  事关产能进一步提升的产业化布局正一着不让地推进。为全面匹配扬子江药业集团原料药供货需求,海慈正致力打造“小试-中试-工艺验证-生产”这一功能齐全的研发生产链条,按照计划,四季度普5、普6车间及海济项目建设进度均将全力冲刺。
  
  一个旨在提升企业核心竞争力的“大研发战略”,这阵子海慈也在加码实施。“我们正整合集团研发资源,全力打造原料药研发中心并在南京拓展原料药研发分中心。”马振千透露,目前海慈已与集团多家子公司展开初步合作,四季度将计划完成两个项目的中试研究工作及原料药南京分中心的图纸定稿、装修立项。
  
  对于医药企业而言,新品上市工作特别令人关注。海慈瞄准扬子江药业集团重点制剂品种,全力以赴保障原料药新品以最快的速度通过GMP认证上市。四季度,公司要完成6个品种的GMP认证,工作量大,但公司上下都鼓足干劲,全力冲刺。
  
  与此同时,降本增效工作也在持续推进。原料药的生产成本与最终成品药的成本紧密关联,为更好参与市场竞争,同时也为向社会提供性价比更高的好药,今年海慈药业从技术创新、项目控制、能耗节约、设备改进等方面制定了30个降本增效项目。9月份财务阶段性验收显示,公司一至三季度已实现降本节支总金额约1800万元,四季度将继续以项目形式,深入推进全员、全过程降本增效,力争全年降本节支达到2000万元。
  
  “需要强调的是,上述所有工作有个重要前提,就是四季度,我们必须继续认真做优做实安全环保工作,确保不发生一丝一毫问题。”马振千说,海慈的目标是要发展成为“环境友好型、资源节约型、生产智能型、自主研发型”的原料药企业,不仅要成为产业领头羊,也要成为环保的“绿巨人”。
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