韩国发布关于聚合物预注册的要求的说明
认证网 (2019/7/5 9:31:05) 浏览:343 评论:0
韩国化学产业支援中心于6月14日发布现有化学物质中高分子化学物事前申报的相关说明如下：
（1）高分子化学物质的单体（重量比2%以下的单体除外）相同的情况下， 可以作为同一固有编号的高分子化学物质进行预注册。
- 单体（重量比2%以下的单体除外）相同的高分子化学物，后续注册时， 需要共同提交申请资料（物理、化学特性， 相似性， 分类、标签等）
* 对同一实验项目的分类、标签或实验资料不同的情况，获得单独提交确认后，可以单独提交或另外组成联合体来提交预注册。
- 但是对于名称中包含重量比2%以下的单体等，拥有其他固有编号和物质名的情况，并企业想要使用该固有编号或名字时，企业可以将该固有编号预注册或注册为其他物质。
（2）虽然拥有同一固有编号，但是被确认为分别是高分子化学物和一般化学物质的情况，可以分别进行预注册
* 需分别确认并提交制造、进口量， 用途， 分类、标签等
- 预注册时， 如果很难区别该物质是高分子化学物质还是一般化学物质， 可以统计该物质的制造、进口量，用可以确认的信息进行高分子化学物质或一般化学物质的预注册。
（3）可以用能确认的最大限度的资料（高分子物质的分类、标签，用途等预注册项目）， 在期限内预注册， 后续再补交未完善的资料即可。
* 根据平均分子量范围等，确认了几个不同的分类、标签的情况，用最保守的数值进行记录、提交。
（1）高分子化学物质的单体（重量比2%以下的单体除外）相同的情况下， 可以作为同一固有编号的高分子化学物质进行预注册。
- 单体（重量比2%以下的单体除外）相同的高分子化学物，后续注册时， 需要共同提交申请资料（物理、化学特性， 相似性， 分类、标签等）
* 对同一实验项目的分类、标签或实验资料不同的情况，获得单独提交确认后，可以单独提交或另外组成联合体来提交预注册。
- 但是对于名称中包含重量比2%以下的单体等，拥有其他固有编号和物质名的情况，并企业想要使用该固有编号或名字时，企业可以将该固有编号预注册或注册为其他物质。
（2）虽然拥有同一固有编号，但是被确认为分别是高分子化学物和一般化学物质的情况，可以分别进行预注册
* 需分别确认并提交制造、进口量， 用途， 分类、标签等
- 预注册时， 如果很难区别该物质是高分子化学物质还是一般化学物质， 可以统计该物质的制造、进口量，用可以确认的信息进行高分子化学物质或一般化学物质的预注册。
（3）可以用能确认的最大限度的资料（高分子物质的分类、标签，用途等预注册项目）， 在期限内预注册， 后续再补交未完善的资料即可。
* 根据平均分子量范围等，确认了几个不同的分类、标签的情况，用最保守的数值进行记录、提交。
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