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ISO 13485:2016认证与MDSAP认证的关系

认证网 (2019/3/8 11:51:05)  浏览:713  评论:0
       对于CMDCAS或MDSAP，加拿大是否认可ISO 13485:2016
　　
　　认可的，加拿大接受采用ISO13485:2016进行CMDCAS和MDSAP的审核。
　　
　　备注：加拿大卫生部已宣布从2019年1月起，将只接受MDSAP证书，CMDCAS将被取消。该日期也是为了配合ISO 13485的过渡期。
　　
　　SUN1800（714）go19（21）
　　
　　MDSAP是否要求符合ISO 13485:2016
　　
　　是的哟，MDSAP将采用ISO 13485:2016进行审核。审核指南也将更新加入ISO 13485:2016。具体时间表尚未公布。
　　
　　如果通过ISO 13485:2016是否就能满足MDSAP的要求
　　
　　MDSAP要求由指定
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