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英国脱欧对CE的影响

认证网 (2019/2/26 11:55:32)  浏览:420  评论:0
       据报道显示英国在今年3月29号强制脱欧,也就是未能与欧盟签订任何协议直接脱欧,CE是否还适用于英国市场。就目前形势:
  
  如果英国硬脱欧,也就是未能与欧盟签订任何协议直接脱欧,那么将采用UKCA标志。
  
  大部分(不是所有)目前带有CE标志的产品将会落入新的UKCA标志的范围内。
  
  使用新的UKCA标志的规则将会与申请CE标志的要求类似。大部分情况下,对于已经投放英国市场的产品依然可以继续使用CE标志。
  
  然而,如果你的产品要求有第三方符合性评定,以及如果评定活动是由英国的符合性评定机构开展的,你需要在2019年3月29日以后申请新的UKCA标志(根据法律要求)。
  
  对于那些符合性证书已经转到EU认可的机构的CE标志将继续适用。
  
  如果你的CE标志是单单基于自我符合性声明的,
  
  你的UKCA标志也可以基于自我符合性声明(当然产品必须是落入UKCA标志的产品范围内的)。
  
  UKCA标志不会被欧盟市场认可,产品在欧盟销售依然需要CE标志。
  
  英国将会认可被EU市场批准的医疗器械和带有CE标志的医疗器械。
  
  如果这在未来有所变动,将会给企业提供变更后的新要求。
  
  对于分别于2020年5月和2022年开始实施的MDR法规及IVDR法规,
  
  英国将会符合这两项法规里的所有关键要素。
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