BS EN ISO 23640-2011 医疗装置.体外诊断剂稳定性评估

认证网 (2018/12/13 15:10:47)  浏览:1054  评论:0

       【英文标准名称】:Invitrodiagnosticmedicaldevices.Evaluationofstabilityofinvitrodiagnosticreagents
　　
　　【原文标准名称】:体外诊断医疗装置.体外诊断剂的稳定性评估
　　
　　【标准号】:BSENISO23640-2011
　　
　　【标准状态】:现行
　　
　　【国别】:英国
　　
　　【发布日期】:2012-06-30
　　
　　【实施或试行日期】:2012-06-30
　　
　　【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
　　
　　【起草单位】:BSI
　　
　　【标准类型】:()
　　
　　【标准水平】:()
　　
　　【中文主题词】:生物化学制品;缓冲溶液;校准;校准器;检查材料;化学分析和测试;控制图;定义(术语);诊断;诊断(医学);稀释剂;耐久性;在体外;实验室条件下诊断;寿命;医疗器械;医疗产品;医学科学;试剂溶液;试剂;实时的;规范(验收);稳定性试验;存储;试验;运输条件
　　
　　【英文主题词】:Biochemicals;Buffersolutions;Calibration;Calibrator;Checkmaterial;Chemicalanalysisandtesting;Controlcharts;Definitions;Diagnosis;Diagnosis(medical);Diluents;Durability;Invitro;In-vitrodiagnostic;Life(durability);Medicaldevices;Medicalproducts;Medicalsciences;Reagentsolutions;Reagents;Real-time;Specification(approval);Stability;Storage;Testing;Transportconditions
　　
　　【摘要】:
　　
　　【中国标准分类号】:C38
　　
　　【国际标准分类号】:11_100_10
　　
　　【页数】:16P;A4
　　
　　【正文语种】:英语

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