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BS EN ISO 13485-2012 医疗设备.质量管理体系.管理要求

认证网 (2018/12/7 13:18:37)  浏览:328  评论:0
       【英文标准名称】:Medicaldevices.Qualitymanagementsystems.Requirementsforregulatorypurposes
  
  【原文标准名称】:医疗设备.质量管理体系.管理要求
  
  【标准号】:BSENISO13485-2012
  
  【标准状态】:现行
  
  【国别】:英国
  
  【发布日期】:2012-03-31
  
  【实施或试行日期】:2012-03-31
  
  【发布单位】:英国标准学会(GB-BSI)
  
  【起草单位】:BSI
  
  【标准类型】:()
  
  【标准水平】:()
  
  【中文主题词】:
  
  【英文主题词】:After-salesservices;Applications;Auditing;CEmarking;Conduits;Consumer-supplierrelations;Corrrections;Customers;Data;Definitions;Delivery;Deliveryconditions;Design;Detailspecification;Developments;Documentation;Editing;Electricalengineering;Erecting(constructionoperation);Establishment;Evaluations;Handbooks;Handling;Industries;Inspection;Installation;Installations;Instruments;Internationalstandards;Maintenance;Medicaldevices;Medicalequipment;Medicalinstruments;Medicalproducts;Medicalsciences;Methods;Organization;Packages;Planning;Preservation;Preventiveactions;Process;Processmanagement;Procurements;Productdesign;Productplanning;Production;Products;Quality;Qualityassessmentsystems;Qualityassurance;Qualityassurancesystems;Qualityauditing;Qualitycontrol;Qualityimprovement;Qualityrequirements;Responsibility;Returncurrent;Sellers;Services;Shipping;Specification;Specification(approval);Standards;Steeringgear;Storage;Surveillance(approval);Testing;Training;Treatment;Use;Verification
  
  【摘要】:
  
  【中国标准分类号】:C00;C30
  
  【国际标准分类号】:03_120_10;11_040_01
  
  【页数】:86P;A4
  
  【正文语种】:英语
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