华润双鹤利民药业(济南)有限公司通过GMP认证的公告
认证网 (2018/12/3 11:30:33) 浏览:352 评论:0
近日,华润双鹤药业股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司华润双鹤利民药业(济南)有限公司收到山东省食品药品监督管理局颁发的小容量注射剂(三车间:非最终灭菌3号线、6号线;最终灭菌4号线、5号线)《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下:
一、GMP认证相关信息
企业名称:华润双鹤利民药业(济南)有限公司
地址:山东省济南市章丘区明水街道龙泉路777号
证书编号:SD20180806
认证范围:小容量注射剂(三车间:非最终灭菌3号线、6号线;最终灭菌4号线、5号线)
有效期至:2023年11月17日
本次认证为证书到期后认证,未投入相关费用。
二、生产车间、计划生产品种及设计产能
■
三、主要产品市场情况
■
注:数据来源为IMS数据,IMS医院用药数据为全国市场的推总数据,代表全国大于100张床位的二三级医院的销售情况,仅作参考。
四、对上市公司影响及风险提示
本次获得GMP证书为原有《药品GMP证书》到期后的再认证,上述车间通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,表明公司相关生产线满足GMP要求。本次《药品GMP证书》的获得,将有利于提高公司产品质量和生产能力,满足市场需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类投产后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董事会
2018年12月1日
一、GMP认证相关信息
企业名称:华润双鹤利民药业(济南)有限公司
地址:山东省济南市章丘区明水街道龙泉路777号
证书编号:SD20180806
认证范围:小容量注射剂(三车间:非最终灭菌3号线、6号线;最终灭菌4号线、5号线)
有效期至:2023年11月17日
本次认证为证书到期后认证,未投入相关费用。
二、生产车间、计划生产品种及设计产能
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三、主要产品市场情况
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注:数据来源为IMS数据,IMS医院用药数据为全国市场的推总数据,代表全国大于100张床位的二三级医院的销售情况,仅作参考。
四、对上市公司影响及风险提示
本次获得GMP证书为原有《药品GMP证书》到期后的再认证,上述车间通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,表明公司相关生产线满足GMP要求。本次《药品GMP证书》的获得,将有利于提高公司产品质量和生产能力,满足市场需求。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点,各类投产后的药品未来的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告。
华润双鹤药业股份有限公司
董事会
2018年12月1日
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