TS16949：标准构成及认证审核注意事项！《冠智达顾问》
梁生 (2018/7/3 14:13:05) 浏览:340 评论:0
TS16949标准是在ISO9001:2000标准的基础上加入汽车工业的特殊要求而形成。为了明确区分ISO9001:2001标准的原文和新补充的内容，在文件的格式上将ISO9001:2000标准的条款用方框框起来。方框内的版权归国际标准化组织所有。方框外的内容描述了汽车工业的特殊要求，其版权归IATF的有关国家组织和汽车制造商所有。
在公布TS16949的同时，IATF还制定和发布了《TS16949:2002指南》、《TS16949:2002的检查表》和《TS16949:2002认可规则》。
《TS16949:2002指南》按照TS16949的条款顺序，简明列出了范例、应用、实践或解释，对如何正确实施规范提供了指导信息，有助于理解和应用TS16949。指南指出，签署TS16949:2002的IATF成员可能有对顾客特殊要求指定的参考资料。对于未规定顾客特殊要求的组织，应该应用该指南在参考书目中列出的参考手册（如APQP、FMEA、 MSA、SPC、PPAP 等。）
《TS16949:2002的检查表》提供了审核指南。该指南对应TS16949每一个条款的要求，列出了需要寻找的证据内容。但是，它仅仅是参考性质的，不是强制性质的要求。注意以过程为基础的模式方法。
《TS16949:2002认可规则》也称《认证机构 TS16949:2002汽车认证方案规则》。该规则包括认证机构的认可、认证机构的审核过程、认证机构审核员的认可和注册等内容，是十分详尽的规则性文件。
注意事项：
ISO/TS16949：2009认证要求申请认证 企业至少有12个月的质量管理体系运行历史，监控有关顾客认为组织是否满足了顾客要求感受的信息、持续评价实现过程的业绩与制 造过程的业绩以证实产品质量和过程效率。ISO/TS 16949：2009要求建立质量管理体系的运行时间，各认证机机构要求有3个月 或6个月两种，但大部分要求6个月。企业在申请认证时，必须向认证机构提交以下资料：
A.质量手册.
B.最近12个月内部质量审核和管理评审策划及其结果
C.认可的内部审核员名单.
D.顾客特殊 要求清单
1、ISO/TS 16949：2009注重质量管理体系的完整性。申请认证的主体是汽车零部件（或相关产品）的制造 场所，支持性的职能（如设计中心、销售服务、采购、仓库等）无论是与制造场所在一起还是远离制造场所，都必须列入审核的范围 。须注意：支持性的职能不能独立取得ISO/TS16949：2009认证证书。
2、ISO/TS16949：2009对质量管理体系要求的 删减，规定只允许出现在产品设计部分（技术规范7.3），当产品设计的责任由顾客承担时。产品设计删减的合理性必须经过审核员现 场审核的验证，审核要求严于目前9000对条款的把握程度。如果企业外包产品设计，则审核员审核时必须验证企业和设计分承包方都 有适当的能力来满足技术规范相关条款（7.3）的要求，包括企业与承包方的接口。
3、认证审核关注顾客满意，关注 与顾客有关的所有要求是否有效实施。ISO/TS16949提出了顾客导向过程的概念。所谓顾客导向过程，是那些直接与顾客有接触的过程 ，也就是顾客对企业有直接的要求或期望的那些活动。IATF要求审核员在审核前必须识别企业的顾客导向过程（COP），并以顾客导向 过程为基础分析相关的的支持过程、管理过程、测量指标、相关要求等。IATF列出了10个典型的顾客导向过程，它们是：
1）市场分析；
2）投标；
3）订单/需求；
4）产品和过程设计；
5）产品和过程验证确认；
6）产品生产；
7）交付；
8）支付；
9）保用/服务；
10）售后过程/顾客反馈。
4、ISO/TS16949：2009更强调认证审核过程是 一个增值的过程。IATF要求审核过程不仅要评价企业的质量管理体系是否符合ISO/TS16949：2009技术规范的要求，同时要为企业识别 改进的
《冠智达--实验室认可》
在公布TS16949的同时，IATF还制定和发布了《TS16949:2002指南》、《TS16949:2002的检查表》和《TS16949:2002认可规则》。
《TS16949:2002指南》按照TS16949的条款顺序，简明列出了范例、应用、实践或解释，对如何正确实施规范提供了指导信息，有助于理解和应用TS16949。指南指出，签署TS16949:2002的IATF成员可能有对顾客特殊要求指定的参考资料。对于未规定顾客特殊要求的组织，应该应用该指南在参考书目中列出的参考手册（如APQP、FMEA、 MSA、SPC、PPAP 等。）
《TS16949:2002的检查表》提供了审核指南。该指南对应TS16949每一个条款的要求，列出了需要寻找的证据内容。但是，它仅仅是参考性质的，不是强制性质的要求。注意以过程为基础的模式方法。
《TS16949:2002认可规则》也称《认证机构 TS16949:2002汽车认证方案规则》。该规则包括认证机构的认可、认证机构的审核过程、认证机构审核员的认可和注册等内容，是十分详尽的规则性文件。
注意事项：
ISO/TS16949：2009认证要求申请认证 企业至少有12个月的质量管理体系运行历史，监控有关顾客认为组织是否满足了顾客要求感受的信息、持续评价实现过程的业绩与制 造过程的业绩以证实产品质量和过程效率。ISO/TS 16949：2009要求建立质量管理体系的运行时间，各认证机机构要求有3个月 或6个月两种，但大部分要求6个月。企业在申请认证时，必须向认证机构提交以下资料：
A.质量手册.
B.最近12个月内部质量审核和管理评审策划及其结果
C.认可的内部审核员名单.
D.顾客特殊 要求清单
1、ISO/TS 16949：2009注重质量管理体系的完整性。申请认证的主体是汽车零部件（或相关产品）的制造 场所，支持性的职能（如设计中心、销售服务、采购、仓库等）无论是与制造场所在一起还是远离制造场所，都必须列入审核的范围 。须注意：支持性的职能不能独立取得ISO/TS16949：2009认证证书。
2、ISO/TS16949：2009对质量管理体系要求的 删减，规定只允许出现在产品设计部分（技术规范7.3），当产品设计的责任由顾客承担时。产品设计删减的合理性必须经过审核员现 场审核的验证，审核要求严于目前9000对条款的把握程度。如果企业外包产品设计，则审核员审核时必须验证企业和设计分承包方都 有适当的能力来满足技术规范相关条款（7.3）的要求，包括企业与承包方的接口。
3、认证审核关注顾客满意，关注 与顾客有关的所有要求是否有效实施。ISO/TS16949提出了顾客导向过程的概念。所谓顾客导向过程，是那些直接与顾客有接触的过程 ，也就是顾客对企业有直接的要求或期望的那些活动。IATF要求审核员在审核前必须识别企业的顾客导向过程（COP），并以顾客导向 过程为基础分析相关的的支持过程、管理过程、测量指标、相关要求等。IATF列出了10个典型的顾客导向过程，它们是：
1）市场分析；
2）投标；
3）订单/需求；
4）产品和过程设计；
5）产品和过程验证确认；
6）产品生产；
7）交付；
8）支付；
9）保用/服务；
10）售后过程/顾客反馈。
4、ISO/TS16949：2009更强调认证审核过程是 一个增值的过程。IATF要求审核过程不仅要评价企业的质量管理体系是否符合ISO/TS16949：2009技术规范的要求，同时要为企业识别 改进的
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