贸易公司能不能做ISO13485和ISO9001？
认证网 (2018/7/2 11:05:33) 浏览:911 评论:0
如题，贸易公司能不能做ISO13485和ISO9001？
这是听到客户问的最多的一句话。答应是可以，贸易公司可以做ISO13485，也可以做ISO9001。申请流程跟工厂是差不多的，大致如下：
1）签订认证合同，并填写认证申请书。
2）提交相关资料进行合同评审
3）咨询公司安排辅导工程师前往企业现场进行辅导，建立体系。辅导次数一般是在2-3次，具体依企业情况而定
4）辅导完成，等待认证公司审核
5）审核通过，颁发体系证书
针对于普通医疗器械，认证周期在2-3个月，具体时长需根据企业本身情况而定。认证费用根据企业规模而定。企业人数不同，费用不同。
关于ISO13485/ISO9001升级换版：
ISO13485:2016标准（简称新版标准）已于2016年3月发布，之前使用的是ISO13485:2003版本（简称旧版标准），ISO13485新版本标准转换期为自文件实施之日起至2019年3月31日即自2019年3月31日期，所有ISO13485:2003旧版标准认证证书均失效，不论其证书中标识的有效期是否到期。
ISO 9001:2015和ISO 14001:2015标准（简称新版标准）已于2015年9月发布，之前使用的是ISO9001:2008和ISO 14001：2004版本（简称旧版标准），ISO9001和ISO14001新版本标准转换期为自文件实施之日起至2018年9月15日起即自2018年9月15日起期，所有ISO9001:2008和ISO 14001：2004旧版标准认证证书均失效，不论其证书中标识的有效期是否到期。
这是听到客户问的最多的一句话。答应是可以，贸易公司可以做ISO13485，也可以做ISO9001。申请流程跟工厂是差不多的，大致如下：
1）签订认证合同，并填写认证申请书。
2）提交相关资料进行合同评审
3）咨询公司安排辅导工程师前往企业现场进行辅导，建立体系。辅导次数一般是在2-3次，具体依企业情况而定
4）辅导完成，等待认证公司审核
5）审核通过，颁发体系证书
针对于普通医疗器械，认证周期在2-3个月，具体时长需根据企业本身情况而定。认证费用根据企业规模而定。企业人数不同，费用不同。
关于ISO13485/ISO9001升级换版：
ISO13485:2016标准（简称新版标准）已于2016年3月发布，之前使用的是ISO13485:2003版本（简称旧版标准），ISO13485新版本标准转换期为自文件实施之日起至2019年3月31日即自2019年3月31日期，所有ISO13485:2003旧版标准认证证书均失效，不论其证书中标识的有效期是否到期。
ISO 9001:2015和ISO 14001:2015标准（简称新版标准）已于2015年9月发布，之前使用的是ISO9001:2008和ISO 14001：2004版本（简称旧版标准），ISO9001和ISO14001新版本标准转换期为自文件实施之日起至2018年9月15日起即自2018年9月15日起期，所有ISO9001:2008和ISO 14001：2004旧版标准认证证书均失效，不论其证书中标识的有效期是否到期。
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