ISO13485怎么做，需要提供哪些资料？
认证网 (2018/7/2 11:05:07) 浏览:963 评论:0
ISO13485体系认证，工厂和贸易公司都是可以申请的。申请此认证的流程大致如下：
1）签订认证合同，并填写认证申请书。
2）提交相关资料进行合同评审
3）咨询公司安排辅导工程师前往企业现场进行辅导，建立体系。辅导次数一般是在2-3次，具体依企业情况而定
4）辅导完成，等待认证公司审核
5）审核通过，颁发体系证书
针对于普通医疗器械，认证周期在2-3个月，具体时长需根据企业本身情况而定。认证费用根据企业规模而定。企业人数不同，费用不同。
再次强调，贸易公司可以申请ISO13485认证！
1）签订认证合同，并填写认证申请书。
2）提交相关资料进行合同评审
3）咨询公司安排辅导工程师前往企业现场进行辅导，建立体系。辅导次数一般是在2-3次，具体依企业情况而定
4）辅导完成，等待认证公司审核
5）审核通过，颁发体系证书
针对于普通医疗器械，认证周期在2-3个月，具体时长需根据企业本身情况而定。认证费用根据企业规模而定。企业人数不同，费用不同。
再次强调，贸易公司可以申请ISO13485认证！
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