南京ISO9001质量体系认证--文件的归档和更改？《冠智达》
梁生 (2018/6/26 17:07:24) 浏览:372 评论:0
一、ISO9001认证文件的归档
1、质量管理体系文件需归档保存的有：
a) ISO9001认证体系文件原稿、审批单和正式文本（1份）；
b) 对质量管理体系文件修改时的更改申请单、换页原稿、更改通知单、换页新稿；
c) 外来文件的原版。
2、归档文件一般只准查阅，不准出借，若确属工作需要，须经管理者代表批准。
二、ISO9001认证文件的更改
1、文件的更改形式可采取换页和换版：
a) 换页：适用于文件和资料某页上须作更改，其更改状态采用0、1、2、…，表示其第几次被更改。如“A/2”表示第A版文件，被第二次更改；
b) 换版：适用于某一文件的多页须作更改，其更改状态采用A、B、C、…，表示该文件为第几版，新版发布时，旧版即被废除。
2、文件和资料的更改，由要求更改部门提出，经该文件的原审批部门的审批后，方可实施文件更改。
3、文件归口管理部门根据发放记录，按“文件更改通知单”的要求执行更改。
《冠智达--实验室认可》
1、质量管理体系文件需归档保存的有：
a) ISO9001认证体系文件原稿、审批单和正式文本（1份）；
b) 对质量管理体系文件修改时的更改申请单、换页原稿、更改通知单、换页新稿；
c) 外来文件的原版。
2、归档文件一般只准查阅，不准出借，若确属工作需要，须经管理者代表批准。
二、ISO9001认证文件的更改
1、文件的更改形式可采取换页和换版：
a) 换页：适用于文件和资料某页上须作更改，其更改状态采用0、1、2、…，表示其第几次被更改。如“A/2”表示第A版文件，被第二次更改；
b) 换版：适用于某一文件的多页须作更改，其更改状态采用A、B、C、…，表示该文件为第几版，新版发布时，旧版即被废除。
2、文件和资料的更改，由要求更改部门提出，经该文件的原审批部门的审批后，方可实施文件更改。
3、文件归口管理部门根据发放记录，按“文件更改通知单”的要求执行更改。
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