牙刷太阳镜需要FDA注册吗？
认证网 (2017/3/1 9:23:26) 浏览:662 评论:0
电动牙刷 普通牙刷 还有太阳眼镜 老花镜这类产品，在美国归为医疗器械。
产品出口到美国必须做FDA注册，而FDA所监管的范围包括：食品，药品，化妆品，医疗器械，烟草，辐射产品这几大类。
许多人一听FDA注册，就会以为会很复杂，寻思做这个会不会花很多money、耗用很多时间、磨损很多精力？尤其还是医疗器械的注册。
像电动牙刷 普通牙刷 太阳镜这类FDA 1类510K Exempt产品，做FDA注册其实非常简单。
step 1 确定产品的分类
step2 美国境外企业必须要找一个US Agent 美国代理人～
step3 支付美国FDA官方年金
step4 美国FDA官方确认到款
step5 进行工厂注册和产品列名
step6 搞定
产品出口到美国必须做FDA注册，而FDA所监管的范围包括：食品，药品，化妆品，医疗器械，烟草，辐射产品这几大类。
许多人一听FDA注册，就会以为会很复杂，寻思做这个会不会花很多money、耗用很多时间、磨损很多精力？尤其还是医疗器械的注册。
像电动牙刷 普通牙刷 太阳镜这类FDA 1类510K Exempt产品，做FDA注册其实非常简单。
step 1 确定产品的分类
step2 美国境外企业必须要找一个US Agent 美国代理人～
step3 支付美国FDA官方年金
step4 美国FDA官方确认到款
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