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牙刷太阳镜需要FDA注册吗?

认证网 (2017/3/1 9:23:26)  浏览:635  评论:0
  电动牙刷 普通牙刷 还有太阳眼镜 老花镜这类产品,在美国归为医疗器械。

  产品出口到美国必须做FDA注册,而FDA所监管的范围包括:食品,药品,化妆品,医疗器械,烟草,辐射产品这几大类。

  许多人一听FDA注册,就会以为会很复杂,寻思做这个会不会花很多money、耗用很多时间、磨损很多精力?尤其还是医疗器械的注册。

  像电动牙刷 普通牙刷 太阳镜这类FDA 1类510K Exempt产品,做FDA注册其实非常简单。

  step 1 确定产品的分类
  step2 美国境外企业必须要找一个US Agent 美国代理人~
  step3 支付美国FDA官方年金
  step4 美国FDA官方确认到款
  step5 进行工厂注册和产品列名
  step6 搞定
检测认证热线:18768485300 & QQ在线服务:有事请联系我
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