激光类产品如何申请FDA注册？
认证网 (2016/11/24 13:44:15) 浏览:712 评论:0
激光类产品FDA注册，FDA认证
FDA认证需要提交的文件清单以及认证周期
FDA认证需要提交的文件清单：
1、申请表
2、说明书（英文）
3、电路图（英文）
4、PCB的正反面图、布线图
5、元器件清单
6、CD光驱的规格书（包括激光的波长范围）
7、激光通路图、（走线图）或是日本的JQA报告
8、标签。
9、品保方面的检测流程图、生产安全、从生产到入库的整个过程
10、整机的测试数据（如耐久性测试、振动测试）
11、一个完整的样品
FDA认证周期：不同的产品FDA认证周期都不一样，一般FDA认证周期为2周
产品范围：
包括激光笔、激光演示、含有激光单元的产品（CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机）
可检测的激光等级：
Ⅰ类激光 < 10mw
Ⅰ类-A激光>10mv
Ⅱ类激光
Ⅲ类-A激光
Ⅲ类-B激光
以上类型的激光均可测试，测试报告，及办理FDA认证
FDA认证需要提交的文件清单以及认证周期
FDA认证需要提交的文件清单：
1、申请表
2、说明书（英文）
3、电路图（英文）
4、PCB的正反面图、布线图
5、元器件清单
6、CD光驱的规格书（包括激光的波长范围）
7、激光通路图、（走线图）或是日本的JQA报告
8、标签。
9、品保方面的检测流程图、生产安全、从生产到入库的整个过程
10、整机的测试数据（如耐久性测试、振动测试）
11、一个完整的样品
FDA认证周期：不同的产品FDA认证周期都不一样，一般FDA认证周期为2周
产品范围：
包括激光笔、激光演示、含有激光单元的产品（CD播放机，DVD，CD-ROM，激光打印机）
可检测的激光等级：
Ⅰ类激光 < 10mw
Ⅰ类-A激光>10mv
Ⅱ类激光
Ⅲ类-A激光
Ⅲ类-B激光
以上类型的激光均可测试，测试报告，及办理FDA认证
检测认证热线：18768485300 & QQ在线服务:
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