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FDA认证多少钱,激光产品办理FDA认证?

认证网 (2016/6/1 8:47:40)  浏览:725  评论:0
  激光产品FDA认证需要提供的资料如下:

  1.申请表格,
  2.英文说明书,
  3.电路图,
  4.PCB布局图,
  5.元件清单,
  6.CD 机芯规格书或是JAQ报告, 包括激光波长范围,
  7.激光通路图,
  8.标签电子档,
  9.品保方面的检测流程图; 生产, 安装流程图, 从来料到入仓的整个过程,
  10.整机测试, 如耐久性测试, 振动测试, 高温高湿测试等,
  11.一个完整样品。

  激光器的安全级别一般分为4级。

  ClassⅠ:低输出激光(功率小于0.4mW)。基本不会对眼睛产生危害,可以保证设计上的安全,不必特别管理。
  ClassⅡ:低输出的可视激光(功率0.4mW-1mW),通常1mW以下的激光,会导致晕眩无法思考,用闭合眼睛来保护,一般即可消除症状。不要直接在光束内观察,也不要用小于1mw的激光直接照射别人的眼睛,避免用远望设备观察ClassⅡ的激光。
  Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB级:  Class ⅢA级为可见光的连续激光,输出为1-5mW的激光束,避免用远望设备观察I激 光,这样可能增大危险,同Class Ⅱ一样,不要直接在光束内观察,也不要用Class ⅢA的激光直接照射别人的眼睛。
  Class ⅢB级为5-500mW的连续激光,直接在光束内观察有危险,也不要用ClassⅢB的激光直接照射别人的眼睛,这样危险会更大。 ClassⅣ级为高输出连续激光(大于500mW),高过第三级,有火灾的危险,扩散反射也有危险,尤其值得注意。孩童请避免直接观看此类激光。

  总结:Class Ⅱ,Class ⅢA ,Class ⅢB ,ClassⅣ级别的产品有一定的危害性,请在指导和监护下使用,孩童得更加注意,请在家长或其它有监护能力的监护下使用。
检测认证热线:18768485300 & QQ在线服务:有事请联系我
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