青岛市中心血站通过ISO15189医学实验室现场评审
认证网 (2016/6/1 8:30:20) 浏览:333 评论:0
28日~29日,中国合格评定国家认可委员会组织评审专家组一行3位专家来青岛市中心血站进行为期两天的ISO15189医学实验室认可的初次评审。珠海国际旅行卫生保健中心副主任杨泽担任评审组组长,南方医科大学南方医院输血科主任周华友和北京市红十字血液中心检验科主任葛红卫担任评审专家,依据《医学实验室质量和能力认可准则》以及相关应用说明,经过两天严格细致的检查,评审专家认为,青岛市中心血站质量管理体系质量和实验室技术能力符合ISO15189医学实验室认可相关要求,推荐通过认可,标志着青岛市中心血站实验室已经具备国际标准化管理与检测技术水平。
两天的评审过程中,专家首先对照青岛市中心血站质量体系文件对科室的质量管理、组织结构、内审报告、管理评审报告等进行全面检查。各评审专家对标准化操作规程、仪器校准报告、性能验证报告、人员培训记录,室内质控与室间质评记录,LIS系统,献血者、临床用血医院或员工满意度等文件逐一查阅,并对青岛市中心血站申报的14项检测项目进行现场实验考核、对标本留取、运送等环节进行了评价。此外,召开临床输血科主任座谈会,听取输血科对血站临床检测服务的评价;召开授权签字人交流会,对授权签字人进行考核。经过两天严格的评审,评审组认为青岛市中心血站实验室具备通过实验室认可的资格。
两天的评审过程中,专家首先对照青岛市中心血站质量体系文件对科室的质量管理、组织结构、内审报告、管理评审报告等进行全面检查。各评审专家对标准化操作规程、仪器校准报告、性能验证报告、人员培训记录,室内质控与室间质评记录,LIS系统,献血者、临床用血医院或员工满意度等文件逐一查阅,并对青岛市中心血站申报的14项检测项目进行现场实验考核、对标本留取、运送等环节进行了评价。此外,召开临床输血科主任座谈会,听取输血科对血站临床检测服务的评价;召开授权签字人交流会,对授权签字人进行考核。经过两天严格的评审,评审组认为青岛市中心血站实验室具备通过实验室认可的资格。
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