梧州市食药监部门多举措助力药企通过新版认证
认证网 (2014/11/10 12:04:24) 浏览:284 评论:0
日前，记者从梧州市食品药品监督管理局了解到，在新修订药品生产质量管理规范（简称新版药品GMP）认证现场检查中，梧州市8家药品制剂生产企业通过认证，通过率为100%。
据了解，按照国家有关部门规定，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求，其他类别药品生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求，未达到新版药品GMP要求的企业，不得继续生产药品。今年是我市药品生产企业GMP认证的关键时间节点，为此，市食品药品监督管理局高度重视新版药品GMP认证的工作，认真贯彻落实国家有关部门关于加快实施新版GMP的部署，派出经验丰富的业务科室工作人员，深入企业进行具体的指导和帮助，确保梧州市药品制剂生产企业通过认证。
目前，梧州市8家药品综合制剂生产企业已有梧州制药（集团）股份有限公司、梧州三鹤药业有限公司、广西嘉进药业有限公司等6家企业通过新版GMP认证并取得证书，有2家企业申请延期认证并通过现场认证检查，现场检查通过率为100%。
目前，梧州市还有3家中药饮片生产企业，4家医用氧气生产企业准备申请认证。市食品药品监督管理局表示，下一步，将加大力度推进GMP认证工作，对企业进行帮、促、扶，使梧州市的非制剂药品生产企业尽快通过新版GMP认证，不断提高梧州市药品生产的质量水平。（记者 陈晓雯 通讯员 李绍灿 唐娟娟）
据了解，按照国家有关部门规定，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产，应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求，其他类别药品生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求，未达到新版药品GMP要求的企业，不得继续生产药品。今年是我市药品生产企业GMP认证的关键时间节点，为此，市食品药品监督管理局高度重视新版药品GMP认证的工作，认真贯彻落实国家有关部门关于加快实施新版GMP的部署，派出经验丰富的业务科室工作人员，深入企业进行具体的指导和帮助，确保梧州市药品制剂生产企业通过认证。
目前，梧州市8家药品综合制剂生产企业已有梧州制药（集团）股份有限公司、梧州三鹤药业有限公司、广西嘉进药业有限公司等6家企业通过新版GMP认证并取得证书，有2家企业申请延期认证并通过现场认证检查，现场检查通过率为100%。
目前，梧州市还有3家中药饮片生产企业，4家医用氧气生产企业准备申请认证。市食品药品监督管理局表示，下一步，将加大力度推进GMP认证工作，对企业进行帮、促、扶，使梧州市的非制剂药品生产企业尽快通过新版GMP认证，不断提高梧州市药品生产的质量水平。（记者 陈晓雯 通讯员 李绍灿 唐娟娟）
检测认证热线：18768485300 & QQ在线服务:
相关内容：
- 暂无内容！
