湖南省食药监领导主持召开GMP认证和注册核查工作座谈会
认证网 (2014/10/10 10:16:52) 浏览:352 评论:0
红网综合讯 据湖南省食药监网站消息 近日，省食品药品监管局党组成员、副局长梁毅恒在省药品审评认证与不良反应监测中心主持召开了药品GMP认证和注册核查工作座谈会。省内20家药品生产企业负责人和20位药品检（核）查组长及省局药品生产监管处、注册管理处、省药品审评认证与不良反应监测中心相关负责人参与了座谈。
会上，省审评中心总结了全省药品GMP认证和注册核查工作情况。参会代表对我省药品GMP认证和注册核查工作中遇到的问题和困惑进行了充分地讨论，在如何掌握药品GMP认证和注册核查标准分寸、提高检查工作效率、在履职同时帮扶企业提升药品研发生产质量管理水平等方面提出了合理化建议。
梁毅恒强调,无论是药品GMP认证，还是药品注册现场核查，其目的是要控制风险、提高水平、促进发展，在检查过程要注重公平，要把检查的重点放在真正影响产品质量的环节上，要客观真实地反映企业的情况，要区别对待药品GMP认证和注册核查，对中药与化药、注射剂与口服制剂、制剂与原料药应各有侧重。
会上，省审评中心总结了全省药品GMP认证和注册核查工作情况。参会代表对我省药品GMP认证和注册核查工作中遇到的问题和困惑进行了充分地讨论，在如何掌握药品GMP认证和注册核查标准分寸、提高检查工作效率、在履职同时帮扶企业提升药品研发生产质量管理水平等方面提出了合理化建议。
梁毅恒强调,无论是药品GMP认证，还是药品注册现场核查，其目的是要控制风险、提高水平、促进发展，在检查过程要注重公平，要把检查的重点放在真正影响产品质量的环节上，要客观真实地反映企业的情况，要区别对待药品GMP认证和注册核查，对中药与化药、注射剂与口服制剂、制剂与原料药应各有侧重。
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