美国拟撤销重复的生物许可申请的一般安全测试程序
认证网 (2014/9/10 9:34:31) 浏览:391 评论:0
2014年8月22日，美国发布公告，拟撤销重复的生物许可申请的一般安全测试程序。
美国食品和药物管理局（FDA）提议取消重复的生物许可申请安全测试程序，并修订生物制剂法规。为了提高生物制剂的安全性、纯度和效力，有必要对旧的安全测试程序做出修改。FDA正在采取一系列行为来促进其改进和创新，以应对行政命令的审查。
电子和书面意见截止日期：2014年11月20日。
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美国食品和药物管理局（FDA）提议取消重复的生物许可申请安全测试程序，并修订生物制剂法规。为了提高生物制剂的安全性、纯度和效力，有必要对旧的安全测试程序做出修改。FDA正在采取一系列行为来促进其改进和创新，以应对行政命令的审查。
电子和书面意见截止日期：2014年11月20日。
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