安徽：代表委员走进医药企业 监督指导药品GMP认证
认证网 (2013/11/23 11:00:32) 浏览:534 评论:0
人民网合肥11月21日电（记者杨坤）药品GMP认证是不是严格按照国家规定执行？检查组成员有没有履职尽责？11月19日，安徽省食品药品监督管理局在医药企业开展药品GMP认证现场检查时，邀请人大代表、政协委员参与，让过程透明化。
当日，人大代表、政协委员随检查组来到安徽贝克联合制药有限公司、蚌埠火鹤制药有限公司，走进企业生产车间、质量控制实验室和仓库，监督、指导药品GMP认证的现场检查过程和检查方式。
“药品质量是通过过程管理实现的，是设计和生产出来的，而不是检验出来的，加强药品GMP认证现场检查，实现对生产过程的控制尤为重要，是保证药品质量的有效措施。”安徽省人大代表、安徽中医院大学药学院院长戴敏说。
安徽省政协委员、安徽医科大学药学院院长陈飞虎表示，药品GMP认证检查涉及多学科，加强检查员队伍建设是保证药品检查质量的前提，应注重检查员业务水平和检查能力的提升，逐步建立“业务精良、作风过硬”的专职检查员队伍。
安徽省食品药品审评认证中心主任、研究员杨士友告诉记者，将药品GMP认证现场检查向人大代表、政协委员开放，还是首次。“我们邀请人大代表、政协委员对我们的工作进行监督、指导，给我们出点子、提意见，帮助改进我们的工作，从而切实提高我省药品质量管理水平，保证公众用药安全有效。”
何谓GMP？据介绍，GMP是《药品生产质量管理规范》的英文缩写，旨在确保企业连续一致地进行药品的生产和控制以使药品符合预定质量标准，其主要目的是降低成品检验无法预防的生产过程内部固有的风险，特别是交叉污染。
（原标题：安徽：代表委员走进医药企业 监督指导药品GMP认证）
当日，人大代表、政协委员随检查组来到安徽贝克联合制药有限公司、蚌埠火鹤制药有限公司，走进企业生产车间、质量控制实验室和仓库，监督、指导药品GMP认证的现场检查过程和检查方式。
“药品质量是通过过程管理实现的，是设计和生产出来的，而不是检验出来的，加强药品GMP认证现场检查，实现对生产过程的控制尤为重要，是保证药品质量的有效措施。”安徽省人大代表、安徽中医院大学药学院院长戴敏说。
安徽省政协委员、安徽医科大学药学院院长陈飞虎表示，药品GMP认证检查涉及多学科，加强检查员队伍建设是保证药品检查质量的前提，应注重检查员业务水平和检查能力的提升，逐步建立“业务精良、作风过硬”的专职检查员队伍。
安徽省食品药品审评认证中心主任、研究员杨士友告诉记者，将药品GMP认证现场检查向人大代表、政协委员开放，还是首次。“我们邀请人大代表、政协委员对我们的工作进行监督、指导，给我们出点子、提意见，帮助改进我们的工作，从而切实提高我省药品质量管理水平，保证公众用药安全有效。”
何谓GMP？据介绍，GMP是《药品生产质量管理规范》的英文缩写，旨在确保企业连续一致地进行药品的生产和控制以使药品符合预定质量标准，其主要目的是降低成品检验无法预防的生产过程内部固有的风险，特别是交叉污染。
（原标题：安徽：代表委员走进医药企业 监督指导药品GMP认证）
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