中国生物医学:组织工程产品已获国家更新医疗器械注册证书
认证网 (2013/10/1 12:06:08) 浏览:601 评论:0
《经济通通讯社30日专讯》中国生物医学（08158）宣布集团主要的组织工程产品「安体肤」已成功获国家食品药品监督管理总局（CFDA）更新医疗器械注册证书。此外，其陕西西安的新生产基地，已通过「医疗器械生产质量管理标准」实地检测，而预计将在4至5周内获CFDA发出GMP认证后，即标志着新生产基地符合生产安体肤的制造标准。
在获发GMP认证的同时，该公司将重新为安体肤于新生产基地再注册，预计将在6至8个月完成之后在中国各大医院出售安体肤。
另外，集团公布，于昨日在深圳成功举办一个「脱细胞眼角膜」临床试验的专家总结会议。集团正式宣布已成功完成国内首个「脱细胞眼角膜」所需的临床实验。其后，集团会按照相关程序向CFDA申请医疗器械注册证书。
在获发GMP认证的同时，该公司将重新为安体肤于新生产基地再注册，预计将在6至8个月完成之后在中国各大医院出售安体肤。
另外，集团公布，于昨日在深圳成功举办一个「脱细胞眼角膜」临床试验的专家总结会议。集团正式宣布已成功完成国内首个「脱细胞眼角膜」所需的临床实验。其后，集团会按照相关程序向CFDA申请医疗器械注册证书。
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