盐城食药监局做好新版GSP实施过渡期两证延期工作
认证网 (2013/9/22 10:34:57) 浏览:570 评论:0
盐城市食药监局审批窗口扎实做好新版GSP实施过渡期两证延期工作
新华报业网讯 新版《GSP认证证书》实施后，对2013年12月31日前药品经营企业《药品经营许可证》和《GSP认证证书》任何一证到期且无法按新标准完成改造的可延期到2014年6月30日。这项工作涉及药品零售企业数量多、调整范围大、时间要求严、具体情况复杂，如何做好平稳过渡？如何让企业满意、让百姓放心？盐城市药监局行政许可窗口主动出击、积极应对，努力保证出台的各项措施落实到位。一是开展调查摸底。对辖区内属于这一范围的所有药品零售企业进行调查，排出名单，并根据这一名单，通过发行政指导书等形式主动通知企业。二是广泛宣传。将上级药监部门和本局对新版GSP实施工作的有关文件通过多种途径公示出来，供公众查询和下载。对通过电话和现场进行咨询的，向他们详细解读文件条款和具体办理要求。三是严格标准。对申请延期的企业，是《药品经营许可证》到期的，按原验收标准及时到现场验收；是《GSP认证证书》到期的，按2000版GSP组织复认证现场检查，切实保证企业的质量标准不降格、不断档、不松懈。四是规范操作。对陆续申报延期的项目，该窗口均实行网上公开办理，在外部环节上，从企业自查、提出申请、作出承诺到接受检查等，一个不能少；在内部环节上，从受理、审查、组织检查验收、审核到审批等，严格按流程办理，保证延期审批在阳光下规范运行。盐都区潘黄镇某药店的GSP证书即将到期，企业担心许可证件出现“断档”。他们提出延期申请后，该局窗口迅速组织现场检查等，不到15个工作日就拿到了《GSP认证证书》有效期延续确认件，拿到确认件的企业负责人高兴地说：“这下我心里踏实多了！”（撰稿：祁焱）
作者：撰稿：祁焱
新华报业网讯 新版《GSP认证证书》实施后，对2013年12月31日前药品经营企业《药品经营许可证》和《GSP认证证书》任何一证到期且无法按新标准完成改造的可延期到2014年6月30日。这项工作涉及药品零售企业数量多、调整范围大、时间要求严、具体情况复杂，如何做好平稳过渡？如何让企业满意、让百姓放心？盐城市药监局行政许可窗口主动出击、积极应对，努力保证出台的各项措施落实到位。一是开展调查摸底。对辖区内属于这一范围的所有药品零售企业进行调查，排出名单，并根据这一名单，通过发行政指导书等形式主动通知企业。二是广泛宣传。将上级药监部门和本局对新版GSP实施工作的有关文件通过多种途径公示出来，供公众查询和下载。对通过电话和现场进行咨询的，向他们详细解读文件条款和具体办理要求。三是严格标准。对申请延期的企业，是《药品经营许可证》到期的，按原验收标准及时到现场验收；是《GSP认证证书》到期的，按2000版GSP组织复认证现场检查，切实保证企业的质量标准不降格、不断档、不松懈。四是规范操作。对陆续申报延期的项目，该窗口均实行网上公开办理，在外部环节上，从企业自查、提出申请、作出承诺到接受检查等，一个不能少；在内部环节上，从受理、审查、组织检查验收、审核到审批等，严格按流程办理，保证延期审批在阳光下规范运行。盐都区潘黄镇某药店的GSP证书即将到期，企业担心许可证件出现“断档”。他们提出延期申请后，该局窗口迅速组织现场检查等，不到15个工作日就拿到了《GSP认证证书》有效期延续确认件，拿到确认件的企业负责人高兴地说：“这下我心里踏实多了！”（撰稿：祁焱）
作者：撰稿：祁焱
检测认证热线：18768485300 & QQ在线服务:
相关内容：
- 暂无内容！
