安徽省立医院副院长带队参加国家药监理局药品认证中心GCP现场...
认证网 (2013/8/13 8:54:15) 浏览:763 评论:0
国家食品药品监督管理局（CFDA）2013年8月8—10日在西安举行了GCP现场检查培训班。医院领导高度重视，李建生副院长亲自带领临床相关科室人员参加了现场培训，我院普外科黄强主任、口腔科叶茂昌主任、胸外科严中亚主任、泌尿科诸禹平主任、耳鼻咽喉科孙敬武主任、妇产科吴大保主任、老年医学科王卫东主任、麻醉科柴小青主任、核医学科程义壮主任、整形科王明刚主任、药剂科姜玲主任、科研处徐晓玲主任等共14人参加培训。
现场培训内容包括：“药物临床试验法律法规要求”、“药物临床试验机构资格认定检查要求”、“临床试验的关键活动要素”、“药物临床试验SOP撰写规范”、“药物临床试验机构的管理与质量控制”、“临床试验机构伦理委员会建设与运作”、“药物临床试验检查（资格认定，复核，有因，试验项目）”、“Ⅰ期临床试验研究室质量体系建设”、“药物临床试验研究者职责”和“Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验方案设计和执行”等多项内容。
参训人员反映良好，获益匪浅，培训结束后均获得了“GCP现场培训结业证书”，本次现场培训，对我院进一步规范“药物临床试验”有积极的推进作用。
现场培训内容包括：“药物临床试验法律法规要求”、“药物临床试验机构资格认定检查要求”、“临床试验的关键活动要素”、“药物临床试验SOP撰写规范”、“药物临床试验机构的管理与质量控制”、“临床试验机构伦理委员会建设与运作”、“药物临床试验检查（资格认定，复核，有因，试验项目）”、“Ⅰ期临床试验研究室质量体系建设”、“药物临床试验研究者职责”和“Ⅱ、Ⅲ期药物临床试验方案设计和执行”等多项内容。
参训人员反映良好，获益匪浅，培训结束后均获得了“GCP现场培训结业证书”，本次现场培训，对我院进一步规范“药物临床试验”有积极的推进作用。
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