新修订药品GMP认证最早年底启用

认证网 (2013/8/13 8:48:29)  浏览:523  评论:0

　　8月9日，省人大教科文卫委召开助推生物医药产业重点处理代表建议督办会，督办有关优化改善我省药品监管环境，助推我省生物医药产业快速发展的建议。省人大常委会副主任刘莲玉出席会议。

　　据了解，国务院日前已明确规定所有无菌药品和医疗药械生产企业要在2013年底、非无菌药品和医疗器械生产企业要在2015年底前全面通过新修订的《药品生产质量管理规范》（简称药品GMP）认证。新修订的药品GMP标准较大幅度提高了药品生产质量管理门槛，实现了同欧美发达国家的接轨，要求更高、投入更大。但目前我省大部分食品药品企业还是在按照1998年版的GMP认证规范生产经营。同时，由于食品药品监管一线专业人员严重不足，发现和排除隐患的能力变弱，严重影响了执法水平。

　　会议提出，下一阶段将主要从四个方面改善优化我省药品监督环境。一是启动药品管理法等法律法规实施情况的调研，为药品管理法的修订完善提供有力的现实依据；二是做好食品药品监管体制、机制的顶层设计工作，强力推进基层药品监管体制改革，使其与实际监管工作需要相适应；三是在机构设置、队伍建设、技术装备以及经费投入等保障方面，建立起相应的长效运转机制，为基层监管部门开展工作提供有力的保障；四是一手抓监管，一手抓发展，通过打击违法违规行为保障我省药品质量安全，促进我省药品经济发展，形成药品安全与经济发展良性互动。

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