美国EPA抗菌消毒产品登记新变动和标签新要求
认证网 (2022/6/21 8:37:11) 浏览:154 评论:0
2022年5月12日，HCPA IMPACT 2022抗菌产品部监管委员会会议和抗菌功效小组会议在美国华盛顿特区顺利召开，该次会议主要介绍了美国环境保护署（EPA）抗菌产品（即消毒剂）部门的新变动、消毒设备未来的监管动态、病毒测试计划的进展以及首次亮相了现代化环保设计的DfE徽标。
消毒设备：因为新冠病毒疫情（Covid-19），消毒设备爆发式增加，虽然消毒设备可以豁免EPA联邦注册，但是依旧在EPA的监管范围内，EPA会对进口到美国的消毒设备进行合规性审查。
现代化DfE徽标：EPA推出新的现代化环境设计DfE标志，该标志将会在明年内出现在消毒剂等抗菌产品上。若标签上标有DfE标志，则说明该消毒产品既符合EPA严格的药效审查标准，又满足人类健康和环境影响评估的审查。
一般只有在EPA确定产品中的所有化学成分都符合EPA要求后才能在产品标签上使用DfE徽标，目前EPA可接受的活性成分有柠檬酸、乳酸、过氧乙酸、乙醇、异丙醇、硫化氢钠、过氧化氢和壳聚糖。
因此，企业在申请新产品注册时，可同时申请在标签上使用DfE徽标。
消毒设备：因为新冠病毒疫情（Covid-19），消毒设备爆发式增加，虽然消毒设备可以豁免EPA联邦注册，但是依旧在EPA的监管范围内，EPA会对进口到美国的消毒设备进行合规性审查。
现代化DfE徽标：EPA推出新的现代化环境设计DfE标志，该标志将会在明年内出现在消毒剂等抗菌产品上。若标签上标有DfE标志，则说明该消毒产品既符合EPA严格的药效审查标准，又满足人类健康和环境影响评估的审查。
一般只有在EPA确定产品中的所有化学成分都符合EPA要求后才能在产品标签上使用DfE徽标，目前EPA可接受的活性成分有柠檬酸、乳酸、过氧乙酸、乙醇、异丙醇、硫化氢钠、过氧化氢和壳聚糖。
因此，企业在申请新产品注册时，可同时申请在标签上使用DfE徽标。
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