欧盟药品质量管理局发布食品接触用纸、纸板材料及制品技术指...
认证网 (2021/6/7 8:55:39) 浏览:201 评论:0
2020年10月，欧洲理事会部长委员会（Committee of Ministers of the Council of Europe）通过了由欧洲食品接触材料和制品委员会（CD-P-MCA）起草制定的“CM/Res (2020) 9号决议-食品接触的材料和制品的安全和质量（Resolution CM/Res (2020) 9 on the safety and quality of materials and articles for contact with food）”。
它适用于有决议文件支持的所有类型的食品接触材料和制品，是对欧盟和相关成员国在食品接触材料的监管领域的补充。
该决议从一般要求、风险评估、符合性测试和文件等多个方面，补充了对食品接触材料监管的细节。同时决议中提出基于科学监管的发展和需要，欧洲食品接触材料和制品委员会（CD-P-MCA）会在必要时更新和发布食品接触材料和制品相关的指导原则和相关技术指南文件，并在欧洲药品质量管理局（EDQM）的支持下出版。
2021年5月19日，欧洲药品质量管理局（EDQM）发布了首版“食品接触用纸和纸板材料及制品技术指南（Technical guide on paper and board used in food contact materials and articles）”。
作为CM/ Res (2020) 9号决议的补充文件，该技术指南的建立和发布有助于协调欧洲各国对食品接触用纸和纸板材料及制品实施安全管理。其主要内容包括以下几方面：
（1）范围
该份技术指南适用于全部类型的食品接触用的由新木纤维（原纤维）和/或回收纤维制成的纸基材料和制品，其中可能包含添加剂，合成纤维，吸附剂等，也可能是由涂层，胶黏剂，印刷层或与其他材料复合而成的。
（2）定义
在这里特别介绍了功能性吸附剂、功能性阻隔层以及再生纸或纸板的定义。其中再生纸和纸板不包括从生产边角料或工艺废料中获得的未经使用、印刷等加工的纤维。
（3）通用要求及符合性测试
在符合CM/ Res (2020) 9号决议的一般要求的同时，纸和纸板材料还需要符合特定迁移量、感官、惰性测试，以及荧光物质、着色剂、抗菌剂和微生物的限制要求。
相比于“ResAP (2002) 1号决议-与食品接触的纸、纸板材料和制品（Resolution ResAP (2002) 1 on paper and board materials and articles intendedto come into contact with foodstuffs）”，该技术指南更详尽地介绍了纸和纸板材料中特定迁移量和有效阻隔层的评估和测试方法；在附录部分也列出了各类测试的参考标准和部分物质特定迁移量的限量要求。
（4）特殊要求及符合性测试
特别的，指南中针还对再生纸和纸板（除滤纸和烘焙纸外）材料进行了特殊要求的限制。
为了证明回收纸的符合性，需要确保所有成分和杂质的迁移量低于适用于它们的限值；当以回收的纤维作为原料时，需要采取适当的措施（如清洗、增加功能性屏障或吸附剂等）以满足通用要求中的规定。
在符合性测试部分也介绍了区分回收材料和非回收材料的常用评估方法，包括紫外光法、光学显微镜法和标记物法。
（5）支持性文件和DoC
在CM/ Res (2020) 9号决议中Section8部分已经对全部类型的食品接触材料合规和安全的支持性文件做出了一般的要求，并要求沿供应链向下游传递。
此外，针对纸和纸板材料还需要对纤维来源及制备过程，漂白工艺进行描述，对于回收材料制得的产品，需要提供回收纤维的百分比，回收材料的等级等，从而确保最终制品的安全性。
纸和纸板的符合性声明（DoC）中除了包含一般要求的内容以外，还要补充材料类型信息（例如，包装层中的回收材料的比例），有效隔离层或功能吸附剂的规范等。
基于食品接触材料通用决议的内容，纸和纸板材料的技术指导文件从要求、符合性测试和支持性文件等方面着重强调了纸和纸板材料及制品所特有的规定和测试方法。
同时指南文件还从法规和文献出发，梳理了食品接触用纸中可能存在的高风险物质（如芳香族伯胺、双酚A等）清单并对其特定迁移量予以限制。该指导文件的发布对于保护消费者免受食品接触的纸和纸板中可能释放的有害物质影响具有重要意义。
它适用于有决议文件支持的所有类型的食品接触材料和制品，是对欧盟和相关成员国在食品接触材料的监管领域的补充。
该决议从一般要求、风险评估、符合性测试和文件等多个方面，补充了对食品接触材料监管的细节。同时决议中提出基于科学监管的发展和需要，欧洲食品接触材料和制品委员会（CD-P-MCA）会在必要时更新和发布食品接触材料和制品相关的指导原则和相关技术指南文件，并在欧洲药品质量管理局（EDQM）的支持下出版。
2021年5月19日，欧洲药品质量管理局（EDQM）发布了首版“食品接触用纸和纸板材料及制品技术指南（Technical guide on paper and board used in food contact materials and articles）”。
作为CM/ Res (2020) 9号决议的补充文件，该技术指南的建立和发布有助于协调欧洲各国对食品接触用纸和纸板材料及制品实施安全管理。其主要内容包括以下几方面：
（1）范围
该份技术指南适用于全部类型的食品接触用的由新木纤维（原纤维）和/或回收纤维制成的纸基材料和制品，其中可能包含添加剂，合成纤维，吸附剂等，也可能是由涂层，胶黏剂，印刷层或与其他材料复合而成的。
（2）定义
在这里特别介绍了功能性吸附剂、功能性阻隔层以及再生纸或纸板的定义。其中再生纸和纸板不包括从生产边角料或工艺废料中获得的未经使用、印刷等加工的纤维。
（3）通用要求及符合性测试
在符合CM/ Res (2020) 9号决议的一般要求的同时，纸和纸板材料还需要符合特定迁移量、感官、惰性测试，以及荧光物质、着色剂、抗菌剂和微生物的限制要求。
相比于“ResAP (2002) 1号决议-与食品接触的纸、纸板材料和制品（Resolution ResAP (2002) 1 on paper and board materials and articles intendedto come into contact with foodstuffs）”，该技术指南更详尽地介绍了纸和纸板材料中特定迁移量和有效阻隔层的评估和测试方法；在附录部分也列出了各类测试的参考标准和部分物质特定迁移量的限量要求。
（4）特殊要求及符合性测试
特别的，指南中针还对再生纸和纸板（除滤纸和烘焙纸外）材料进行了特殊要求的限制。
为了证明回收纸的符合性，需要确保所有成分和杂质的迁移量低于适用于它们的限值；当以回收的纤维作为原料时，需要采取适当的措施（如清洗、增加功能性屏障或吸附剂等）以满足通用要求中的规定。
在符合性测试部分也介绍了区分回收材料和非回收材料的常用评估方法，包括紫外光法、光学显微镜法和标记物法。
（5）支持性文件和DoC
在CM/ Res (2020) 9号决议中Section8部分已经对全部类型的食品接触材料合规和安全的支持性文件做出了一般的要求，并要求沿供应链向下游传递。
此外，针对纸和纸板材料还需要对纤维来源及制备过程，漂白工艺进行描述，对于回收材料制得的产品，需要提供回收纤维的百分比，回收材料的等级等，从而确保最终制品的安全性。
纸和纸板的符合性声明（DoC）中除了包含一般要求的内容以外，还要补充材料类型信息（例如，包装层中的回收材料的比例），有效隔离层或功能吸附剂的规范等。
基于食品接触材料通用决议的内容，纸和纸板材料的技术指导文件从要求、符合性测试和支持性文件等方面着重强调了纸和纸板材料及制品所特有的规定和测试方法。
同时指南文件还从法规和文献出发，梳理了食品接触用纸中可能存在的高风险物质（如芳香族伯胺、双酚A等）清单并对其特定迁移量予以限制。该指导文件的发布对于保护消费者免受食品接触的纸和纸板中可能释放的有害物质影响具有重要意义。
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